CHEF DE PROJET DISPOSITIFS ELECTRO-MÉDICAUX en CDI (H/F)
Vous souhaitez intégrer une entreprise positionnée sur l'un des principaux enjeux de santé publique ?

Notre PME innovante grenobloise est pionnière depuis 15 ans dans les technologies d’imagerie médicale et de guidage chirurgical. Sa plate-forme d’échographie 3D Trinity assiste les urologues du monde entier pour une prise en charge du cancer de la prostate plus précise et personnalisée.

Avec une filiale aux Etats-Unis, et prochainement en Allemagne, un bureau Asiatique et une présence dans plus de 30 pays, nos ambitions sont résolument internationales.

Au sein du pôle Dispositifs Electro-Médicaux composé de 7 collaborateurs, vous aurez pour mission de concevoir de nouveaux produits tels que des sondes échographiques.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené(e) à planifier et conduire un ou plusieurs projets R&D en parallèle, de complexité variable. Vous serez garant de la bonne exécution du projet et responsable de la qualité et des performances du produit livré en tenant les délais.
Vos activités principales seront :

• Planification de manière autonome des différents jalons et phases projets, de la conception jusqu’à l’industrialisation, la qualification et la première mise sur le marché.
• Définition des ressources et budget associés et la mise en place les plans d’actions pour l’équipe projet
• Etablir les exigences produit sur la base d’analyse fonctionnelle
• Gestion des spécification techniques en intégrant les exigences normatives
• Rédaction de cahiers de charges pour la sous-traitance de composants électromécaniques et acoustiques
• Conduire et animer les revues de conception de toutes les phases projet
• Etablissement et maintien du dossier de conception des produits
• Définition de la stratégie de vérification et validation (sécurité électrique, CEM, biocompatibilité, stérilisation...)
• Suivi du transfert en production, de la qualification jusqu’à la 1e mise sur le marché
• Participation aux audits de certification

Vous êtes titulaire d’un BAC+5 ou diplôme d’ingénieur dans un des domaines suivants : électromécanique, électronique, mécatronique ou généraliste.

Vous disposez d’au minimum 5 ans d’expérience au sein d’entreprises normées.
Vous possédez une expérience validée d’au minimum 1 an dans la gestion de projet.

La connaissance du développement selon le cycle en V est impérative.
La connaissance des normes ISO 13485, 14971, IEC 60601, 62366 est un plus.

Vous avez eu l’occasion de travailler en Anglais que vous parlez et écrivez couramment.

A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.
Rémunération : Selon profil + RTT + Charte télétravail de 2 jours par semaine
Poste basé à Meylan (Proche Grenoble)
Date de démarrage : ASAP
Comment postuler : envoyer CV et lettre de motivation par mail en précisant en objet de votre mail : « candidature CDPDEM + votre nom » à Madame Céline PITSAER :
celine.pitsaer@koelis.com.